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同情用药制度的发展及对临床医学和司法鉴定的挑战
发布时间:2020年06月25日

孔令杰1,张 路1,张 傑1,程子惠1,崔长青1,2,何颂跃1

(1.北京法源司法科学证据鉴定中心,北京 100062; 2.北京市和平里医院,北京 100013)


摘 要:通过查阅国内外相关学术文献、国内临床医学指南及规范,介绍美国和我国同情用药制度的概念、分类、审批程序及其特点。同时,结合临床医学和司法鉴定的实践,对同情用药实际运用的规范性程序、药物临床试验中的知情同意权、不良事件因果关系评价等问题进行探讨。呼吁我国应尽快出台规范同情用药的程序性文件规定或者技术指南,以防范同情用药的风险和法律纠纷,并指导临床医学和司法鉴定对同情用药相关诉讼案件作出客观、科学的评价。


关键词: 同情用药;临床药物试验;法律纠纷;司法鉴定

中图分类号: DF795.4  文献标志码: A  doi: 10.3969/j.issn.1671-2072.2020.03.004

文章编号: 1671-2072-(2020)03-0019-09


摘自《中国司法鉴定》2020年第3期

全文见附件

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